SPECJALIZACJA – jakiej specjalizacji jest twój lekarz?
• Zespół medyczny Life Institute składa się ortopedów, radiologów i diagnostów z wieloletnim doświadczeniem w chirurgii, interwencyjnym leczeniu bólu, medycynie sportowej i iniekcjach dostawowych pod kontrolą USG
DOŚWIADCZENIE – ile zabiegów z zastosowaniem komórek macierzystych wykonał lekarz, który ma cię prowadzić?
• Zespół medyczny Life Institute przeprowadza zaawansowane terapie bio-regeneracyjne od ponad dziesięciu lat. Jako pierwszy zarejestrował i przeprowadził terapie komórkami macierzystymi w dziedzinie ortopedii. Wykonał dotychczas setki zabiegów podania komórek macierzystych i tysiące zabiegów podania płytkopochodnego czynnika wzrostu pacjentom w każdym wieku i w leczeniu różnych schorzeń.
ŹRÓDŁO – skąd pozyskujemy komórki macierzyste?
• Dorosłe multipotencjalne mezenchymalne komórki macierzyste (MMSC), które stosujemy pochodzą z dwóch źródeł:
o komórki alogeniczne (dawcy) – ze sznura pępowinowego (galareta Whartona)
o komórki autogeniczne (własne) – z tkanki tłuszczowej
o Uwaga: - zarówno komórki pochodzące ze szpiku kostnego jak i z tkanki tłuszczowej są skuteczne w terapii regeneracyjnej. Jednak tkanka tłuszczowa jest bogatsza w komórki macierzyste, a łatwość, z jaką można je pozyskać przy pomocy podskórnej mini liposukcji w znieczuleniu miejscowym jest dużo mniej inwazyjna i bolesna niż procedura aspiracji szpiku kostnego. Poza tym, jakość szpiku kostnego pogarsza się z wiekiem, zawiera on mniejszą liczbę komórek, które są w dodatku słabsze w porównaniu z komórkami tkanki tłuszczowej.
PROCEDURA - Na czym polega procedura?
• Pojęcie procedury z zastosowaniem komórek macierzystych jest często mylnie rozumiane i nadużywane.
• Wiele procedur jest przedstawianych jako terapie komórkami macierzystymi, podczas gdy w rzeczywistości nimi nie są lub nie mają potencjału zaawansowanej terapii komórkami macierzystymi, i co bardziej istotne, są przeprowadzane przez kliniki, które nie posiadają stosownych certyfikatów do wykonywania takich zabiegów.
• Ważne, żebyś wiedział za jaką procedurę płacisz oraz czy klinika, świadcząca usługę ma odpowiednie uprawnienia, a personel, który zatrudnia ma właściwe kwalifikacje.
• W Life Institute korzystamy z najczystszych produktów na bazie komórek macierzystych. Twoje komórki po opracowywaniu uzyskują rangę Produktu Leczniczego Terapii Zaawansowanej (ang. ATMP - Advanced Therapy Medicinal Product), który otrzymał zgodę Komisji Bioetycznej do stosowania u ludzi.
• Terminologia, z którą powinieneś zapoznać się rozpoczynając leczenie:
i. Osocze bogatopłytkowe (ang. PRP - Platelet Rich Plasma) – jest źródłem czynników wzrostu, białek i innych składników, które pomagają w tworzeniu nowej tkanki w miejscu uszkodzonej.
ii. Komórki frakcji naczyniowej zrębu (ang. SVF Stromal Vascular Fraction ) – mogą być pozyskiwane z różnych źródeł, najczęściej ze szpiku kostnego lub tkanki tłuszczowej. Oprócz różnych typów komórek, frakcja naczyniowa zrębu zawiera również takie struktury jak micele, kropelki tłuszczu, erytrocyty i mikropęcherzyki.
iii. Produkty Lecznicze Zaawansowanej Terapii Medycznej (ang. ATMP) są lekami do stosowania u ludzi, bazującymi na genach, komórkach I tkankach
• Produkt ATMP, na którego stosowaniu koncentruje się Life Institute, to produkt komórkowy bazujący na mezenchymalnych komórkach zrębu.
PRZYGOTOWANIE MATERIAŁU (ekstrakcja, izolacja, namnażanie ) - Czy procesy te są przeprowadzane w warunkach sterylnych?
• Źródłem komórek macierzystych, z których korzystamy, jest tkanka tłuszczowa pacjenta. Wszystkie procesy są przeprowadzane z zachowaniem najwyższych standardów kontroli jakości we współpracy z PBKM, które jest nadzorowane przez Radę Naukowo-Medyczną i Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
PRECYZJA – co zapewnia precyzję podania komórek macierzystych?
• Precyzja wstrzyknięcia komórek do miejsc dotkniętych zwyrodnieniami lub uszkodzeniem jest sprawą kluczową. Proponujemy dwie metody zapewniające precyzję:
o Zabieg wykonywany pod kontrolą USG przez doświadczonego diagnostę i ortopedę.
o Zabieg artroskopowy przy użyciu NanoScope – 1.9mm - zaawansowanego technologicznie urządzenia, wyposażonego w jednorazową kamerą wielkości igły ze światłoczułą matrycą, które zapewniają precyzję iniekcji.
DAWKA – ile komórek macierzystych zawiera jedno podanie?
• Standardy naszych protokołów ATMP są określane i nadzorowane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
• W Life Institute otrzymasz certyfikat poświadczający objętość każdego podania. Będzie w nim także informacja o tym, jaki procent żywych/aktywnych komórek został wprowadzony do twojego organizmu.
• Ponieważ stosujemy protokół Produktu Leczniczego Terapii Zaawansowanej (ang, ATMP), twoje komórki zostaną wyizolowane, zebrane I namnożone w ilości określonej przez twojego lekarza.
LABORATORIUM – z jakiego laboratorium korzystacie oraz jakie standardy jakości i bezpieczeństwa są w nim przestrzegane?
• Partnerem Life Institute jest PBKM, który jest największym bankiem komórek macierzystych w Polsce i Europie.
• PBKM dysponuje największym i najnowocześniej wyposażonym laboratorium.
• PBKM posiada wszystkie wymagane krajowe i europejskie certyfikaty oraz akredytacje.
UPRAWNIENIA – jakie posiadacie uprawnienia do przeprowadzania terapii komórkami macierzystymi?
• Program terapii komórkami macierzystymi Life Institute ma akceptację Komisji Bioetycznej przy Okręgowej Izbie Lekarskiej w Warszawie na stosowanie komórek macierzystych z tkanki tłuszczowej (adMSC) i z Galarety Whartona (WJ-MSC) w celach ortopedycznych w ramach eksperymentu medycznego.
• Nasz partner laboratoryjny, PBKM jest wiodącym bankiem komórek macierzystych w Europie, który posiada wszystkie konieczne akredytacje i certyfikaty uprawniające do bankowania komórek macierzystych, w tym Ministerstwa Zdrowia, Głównego Inspektora Farmaceutycznego, Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek, a także certyfikat Polskiego Towarzystwa Medycyny Regeneracyjnej.